周末 信立泰(SZ002294) 的股东心中,已经意念盘涨停了,来泼一点冷水。
(1)JK007真正的G点应该是3期临床数据揭盲之后,疗效确认,并且没有严重副作用的风险。这个时间点,应该是10年之后。
10年时间是一个什么概念?很多
(2)NRG-1能不能成药?泽生科技已经用10+年的经历告诉你们了,失败了。失败的原因是致癌性。
JK007只不过是把抗体分子量做得大一点,NRG-1片段(含EGF结构域的活性部分)与抗HER3单抗通过linker融合 ,延缓了药物半衰期。部分的阻断,减少HER2:HER3异源二聚体的形成,从而也就减少了HER3引起的细胞内的磷酸化信号通路,降低了致癌/促癌风险同时也降低了胃肠毒性。
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是的,是减少致癌风险,而不是根本杜绝,而且需要1-3期临床试验来验证。
(3)JK007即使上市,就能够大卖吗?答案是显而易见的。
中国是穷国,心衰患者大部分是老年人,经济基础差。要使用抗体药物治疗心衰的经济能力不足。可及性是一个难题。
看看沙库巴曲缬沙坦的惨淡销售额,更会坚定你的判断。
(4)既往临床有没有治疗的心衰药物?
当然有啦。西地兰、速尿、沙库巴曲缬沙坦、地高辛。有廉价药品可以首选使用,显然JK007只能作为后线治疗应用,而不是一线治疗应用。市场前景会打折。